BRONQUIOLITIS, SE APROBÓ LA VACUNA PARA LAS EMBARAZADAS

Bronquiolitis: aval a la vacuna para embarazadas
Se aprobó el uso en el país entre las semanas 32 y 36 de gestación; protege al bebé
Alejandro Horvat
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó el uso de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) fabricada por el laboratorio Pfizer para embarazadas.
El anuncio se realizó días atrás en el encuentro que tuvieron los ministros provinciales en el Consejo Federal de Salud (Cofesa), donde destacaron la importancia de esta nueva herramienta, que servirá para prevenir la bronquiolitis, la infección respiratoria que más hospitalizaciones produce en menores de un año.
La vacuna ya había sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). la na
consultó al Ministerio de cion Salud de la Nación cuándo llegará el antígeno a la Argentina y si se incorporará a la lista de vacunas obligatorias: “Por ahora solo se valora su aprobación. Vamos a evaluar pasos a seguir en función de los resultados que se vayan viendo de su aplicación en el hemisferio norte”, respondieron. La vacuna fue autorizada por la Anmat, al igual que por la FDA, para su uso entre las semanas 32 y 36 de gestación.
“Es muy importante poder considerar este tema en la agenda del Cofesa, con la novedad de la aprobación de nuestra entidad regulatoria, porque se trata de una herramienta muy importante en el marco del abordaje integral del virus sincicial respiratorio y dada la estacionalidad de la circulación de este virus, la oportunidad de la decisión de los pasos a seguir es clave”, explicó Carla Vizzotti, ministra de Salud de la Nación. Y destacó “el rol de la Anmat, que hizo el análisis en tiempo real, a la par de las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa, con contacto directo con el laboratorio productor para poder tener en la Argentina la posibilidad de avanzar rápidamente en este sentido”.
El titular de la Anmat, Manuel Limeres, destacó el trabajo realizado por todo el personal del organismo al analizar en tiempo real los distintos prospectos. “Fue una evaluación muy exhaustiva. Llegamos a la conclusión de aprobar esta vacuna, que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad”, consideró.
Estudios clínicos
Durante el encuentro del Cofesa, la secretaria nacional de Acceso a la Salud, Sandra Tirado, presentó a los jefes de las carteras sanitarias provinciales los resultados de los estudios clínicos de la fase II y la III de la vacuna contra el VSR en embarazadas, una parte de los cuales se realizó en la Argentina. Además, se compartió un cuadro de la situación epidemiológica de nuestro país respecto de este virus.
También se informó que la vacuna producida por Pfizer protege contra las variantes RSV-A y RSV-B, con una dosis de 1 mililitro intramuscular, que produce una inmunización pasiva e niños a partir de una vacuna que se aplica a las embarazadas, produciéndose el pasaje de anticuerpos a los recién nacidos con una fuerte respuesta inmunológica.
En relación con su eficacia, los estudios indican que la vacuna redujo el riesgo de infección grave en el 91,1% de los casos dentro de los 90 días posteriores al nacimiento. Solo en los ensayos realizados en Sudáfrica, se registraron posibles casos de prematurez tardía, sin impacto en la mortalidad y sin relevancia estadística.
En la carrera por sumarse al enorme mercado que abre esta vacuna, el laboratorio Moderna también desarrolló un antígeno, aunque fue presentado a la FDA y aún está pendiente de aprobación, según pudo saber

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